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企业想要申请美国FDA认证这些内容你必须知道
发布时间:2020-4-30 11:30:14  浏览次数:601

随着国内实施国际化战略后,越来越多的企业将目光投向了欧美市场,企业管理者们开始瞄准美国FDA认证,以此来打开美国市场,甚至是全球市场的大门。当然美国FDA对于中国企业的意义不仅仅只是这样。

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目前国内的企业产品安全问题备受国民所关注,获得被世界卫生组织认定为最高安全规范的FDA认证,将有效提升企业的信誉度和品牌形象,进而促使中国产业向国际标准看齐。以下是小编整理的美国FDA认证的内容。

一、FDA认证:

美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA,FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。

二、FDA产品认证范围

1食品类产品;

2医疗器械产品;

3化妆品;

4辐射、激光类电子产品(NTEK);

5营养保健品;

6

产品认证

中草药及成药;

7

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护理保健器材;

产品认证

8

产品认证

罐头食品;

三、FDA认证资料准备

1、产品的名称:提供产品的全称;

2、产品型号:详列所有需要进行实验的产品型号、品种或分类号等;

3、产品预定的用途:例如:家庭、办公室、工厂、煤矿、船舶等;

4、零件表:详列组成产品的零部仵及型号(分类号)、额定值、制造厂家的名称,对于绝缘材料,请提供原材料名称。

5、电性能:对于电子电器类产品,提供电原理图(线路图)、电性能表;

6、结构图:对于大多数产品,需提供产品的结构图或爆炸图、配料表等;

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7、 产品的照片、使用说明、安全等项或安装说明等。如样品不允许拆坏需提供激光头图片。

四、FDA认证流程

1提交申请表,样品及相关资料;

2测试,出具报告;

3递交至FDA审核;

4、审核通过发号,发证。

以上就是关于企业想要申请美国FDA认证,这些内容你必须知道的介绍。如果想要更加详细的了解FDA认证的其他方面可以来联系我们。浙江科普企业管理咨询有限公司,为您免费提供相关提交资料信息及其办理流程。

 

科普咨询专业从事 OHSAS18001/IATF16949/ISO9001/ISO14001/ISO45001/体系认证;产品认证; FDA认证;CE认证;6S 现场改善;团队建设;薪酬绩效;供应链管理;精益生产管理等科普老师入驻一站式服务,认证快、效率高、费用低。

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